FDA 510(k)

빠쿠스 심장막 조직 패치

K-번호: K182493 · 2019-06-18

결정일2019-06-18

제품 코드FTM

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bovine Pericardial Tissue Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tisgenx. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K182493. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bovine Pericardial Tissue Patch?

Bovine Pericardial Tissue Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Tisgenx. The 510(k) number is K182493.

When did Bovine Pericardial Tissue Patch receive FDA 510(k) clearance?

Bovine Pericardial Tissue Patch received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K182493.

Who is the listed applicant for Bovine Pericardial Tissue Patch?

The FDA 510(k) record lists Tisgenx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovine Pericardial Tissue Patch?

The FDA product code for Bovine Pericardial Tissue Patch is FTM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

빠쿠스 심장막 조직 패치

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