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FDA 510(k)

Comprehensive Nano Stemless Shoulder

K-번호: K182516 · 2019-04-22

결정일2019-04-22
제품 코드PKC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K182516. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K182516.

When did Comprehensive Nano Stemless Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K182516.

Who is the listed applicant for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder is PKC.

관련 임상시험

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Biomet Manufacturing Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PKC)

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공식 출처

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