면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

콤프리시브® 컨버티블 글리오이드 - 비바시트-E 라이너

K-번호: K211729 · 2021-11-04

신청자Biomet Manufacturing Corp
결정일2021-11-04
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K211729. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K211729.

When did Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K211729.

Who is the listed applicant for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

The FDA product code for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is PHX.

관련 임상시험

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Biomet Manufacturing Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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