FDA 510(k)

필립스 인텔뷰 XDS 소프트웨어

K-번호: K182637 · 2019-04-26

신청자Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

결정일2019-04-26

제품 코드MSX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Philips IntelliVue XDS Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K182637. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Philips IntelliVue XDS Software?

Philips IntelliVue XDS Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K182637.

When did Philips IntelliVue XDS Software receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliVue XDS Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K182637.

Who is the listed applicant for Philips IntelliVue XDS Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliVue XDS Software?

The FDA product code for Philips IntelliVue XDS Software is MSX.

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.