면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GenesisZr™ 4Y Zirconia

K-번호: K182642 · 2019-01-25

신청자United Dental Resources Corporation
결정일2019-01-25
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GenesisZr™ 4Y Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182642. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GenesisZr™ 4Y Zirconia?

GenesisZr™ 4Y Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K182642.

When did GenesisZr™ 4Y Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr™ 4Y Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182642.

Who is the listed applicant for GenesisZr™ 4Y Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr™ 4Y Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr™ 4Y Zirconia is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

United Dental Resources Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201915GenesisZr 4Y+ (ST1100) ZirconiaK201608GenesisZr UHT700 Zirconia

관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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