FDA 510(k)

에스파이어 엘bow 프로, 에스파이어 엘bow 하이브리드

K-번호: K182757 · 2018-11-29

결정일2018-11-29

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is College Park Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K182757. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid?

Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is College Park Industries, Inc.. The 510(k) number is K182757.

When did Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K182757.

Who is the listed applicant for Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid?

The FDA 510(k) record lists College Park Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid?

The FDA product code for Espire Elbow Pro, Espire Elbow Hybrid is GXY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

에스파이어 엘bow 프로, 에스파이어 엘bow 하이브리드

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