FDA 510(k)

쿠피텍 수술용 마스크

K-번호: K182766 · 2019-01-03

결정일2019-01-03

제품 코드OUK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cufitec Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182766. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cufitec Surgical Mask?

Cufitec Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. The 510(k) number is K182766.

When did Cufitec Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Cufitec Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182766.

Who is the listed applicant for Cufitec Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Nbc Meshtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cufitec Surgical Mask?

The FDA product code for Cufitec Surgical Mask is OUK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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