면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030

K-번호: K231741 · 2024-09-05

신청자Prestige Ameritech
결정일2024-09-05
제품 코드OUK
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prestige Ameritech. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K231741. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030?

ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Prestige Ameritech. The 510(k) number is K231741.

When did ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030 receive FDA 510(k) clearance?

ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K231741.

Who is the listed applicant for ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030?

The FDA 510(k) record lists Prestige Ameritech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030?

The FDA product code for ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030 is OUK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Prestige Ameritech를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K171162Surgical Earloop Face Mask with Bottom Gap Shield and Surgical Tie-On Face Mask with Bottom Gap ShieldK160100Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask

관련 기기 (코드: OUK)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K192105Innonix Antiviral Child's Face MaskInnonix Technologies LimitedK182766쿠피텍 수술용 마스크Nbc Meshtec, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑