FDA 510(k)

Innonix 항바이러스 아동용 마스크

K-번호: K192105 · 2019-11-29

결정일2019-11-29

제품 코드OUK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Innonix Antiviral Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K192105. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Innonix Antiviral Child's Face Mask?

Innonix Antiviral Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. The 510(k) number is K192105.

When did Innonix Antiviral Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Innonix Antiviral Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K192105.

Who is the listed applicant for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Innonix Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask is OUK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Innonix 항바이러스 아동용 마스크

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