FDA 510(k)

후드슨 RCI 볼드라인 볼륨 훈련기

K-번호: K182847 · 2019-07-01

결정일2019-07-01

제품 코드BWF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K182847. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K182847.

When did Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K182847.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

The FDA product code for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is BWF.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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