면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

K-번호: K212077 · 2023-07-27

신청자Teleflexmedical, Inc.
결정일2023-07-27
제품 코드EZL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K212077. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K212077.

When did Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K212077.

Who is the listed applicant for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

관련 임상시험

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Teleflexmedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EZL)

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K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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