FDA 510(k)

Velano Vascular Q2 Extension Set

K-번호: K182897 · 2019-03-26

결정일2019-03-26

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Velano Vascular Q2 Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K182897. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Velano Vascular Q2 Extension Set?

Velano Vascular Q2 Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K182897.

When did Velano Vascular Q2 Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Velano Vascular Q2 Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K182897.

Who is the listed applicant for Velano Vascular Q2 Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velano Vascular Q2 Extension Set?

The FDA product code for Velano Vascular Q2 Extension Set is FPA.

Velano Vascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201237Velano Vascular Blood Collection Adapter K200439Velano ExT Extension Set K193569PIVO™K190604피보 K163508피보 K152924티바(?)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.