면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Velano ExT Extension Set

K-번호: K200439 · 2021-02-23

신청자Velano Vascular
결정일2021-02-23
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Velano ExT Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K200439. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Velano ExT Extension Set?

Velano ExT Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K200439.

When did Velano ExT Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Velano ExT Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K200439.

Who is the listed applicant for Velano ExT Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velano ExT Extension Set?

The FDA product code for Velano ExT Extension Set is FPA.

관련 임상시험

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Velano Vascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201237Velano Vascular Blood Collection AdapterK193569PIVO(TM)K190604PIVOK182897Velano Vascular Q2 Extension SetK163508PIVOK152924TIVA¿

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관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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