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FDA 510(k)

VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩, VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩(스텝 셀러), VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩(트래커 태그)

K-번호: K182931 · 2018-11-20

신청자Steris Corporations
결정일2018-11-20
제품 코드FRC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182931. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K182931.

When did VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182931.

Who is the listed applicant for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

The FDA product code for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is FRC.

관련 임상시험

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Steris Corporations를 신청인으로 등재한 기타 기록

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7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FRC)

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공식 출처

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