FDA 510(k)

VERIFY V24 내장형 생물학적 지표, VERIFY V24 생물학적 지표 도전 팩

K-번호: K183300 · 2019-01-03

결정일2019-01-03

제품 코드FRC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K183300. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack?

VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K183300.

When did VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K183300.

Who is the listed applicant for VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack?

The FDA product code for VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack is FRC.

Steris Corporations를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203630바이오가드 에어/워터 및 수술 밸브 K190104SYSTEM 1E 액체 화학 소독제 처리 시스템, SYSTEM 1 엔도 액체 화학 소독제 처리 시스템 K183295캘러시티 HP 화학지표(CI)K182931VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩, VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩(스텝 셀러), VERIFY 모든 것을 포함한 일회용 테스트 팩(트래커 태그)K180342시스템 1E 액체 화학 소독제 처리 시스템 K172748VERIFY V24 내장형 생물학적 지표, VERIFY V24 생물학적 지표 도전 팩

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.