FDA 510(k)

수디얼 DX 혈장透析 시스템

K-번호: K182940 · 2019-07-19

결정일2019-07-19

제품 코드KDI

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Surdial DX Hemodialysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182940. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surdial DX Hemodialysis System?

Surdial DX Hemodialysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K182940.

When did Surdial DX Hemodialysis System receive FDA 510(k) clearance?

Surdial DX Hemodialysis System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182940.

Who is the listed applicant for Surdial DX Hemodialysis System?

FDA 510(k) 기록은 니프로 메디칼 컴퍼니를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Surdial DX Hemodialysis System?

The FDA product code for Surdial DX Hemodialysis System is KDI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.