FDA 510(k)

신혼가림 나비게이션 도구

K-번호: K182982 · 2019-01-04

결정일2019-01-04

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

BridalVeil Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K182982. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BridalVeil Navigated Instruments?

BridalVeil Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K182982.

When did BridalVeil Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BridalVeil Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K182982.

Who is the listed applicant for BridalVeil Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BridalVeil Navigated Instruments?

The FDA product code for BridalVeil Navigated Instruments is OLO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.