FDA 510(k)

비만 치료 전용 전자 기기 규제 텍스트 번역 Bariatric Power Positioning System (BPPS)

K-번호: K182995 · 2019-03-08

결정일2019-03-08

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K182995. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Motion Concepts. The 510(k) number is K182995.

When did Bariatric Power Positioning System (BPPS) receive FDA 510(k) clearance?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K182995.

Who is the listed applicant for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA 510(k) record lists Motion Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS) is ITI.

Motion Concepts를 신청인으로 등재한 기타 기록

K191376모듈러 파워 스태닝 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.