FDA 510(k)

OKLand 환자 반환 전극 패드

K-번호: K183148 · 2020-02-04

신청자Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.

결정일2020-02-04

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OKLand Patient Return Electrode Pad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K183148. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OKLand Patient Return Electrode Pad?

OKLand Patient Return Electrode Pad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.. The 510(k) number is K183148.

When did OKLand Patient Return Electrode Pad receive FDA 510(k) clearance?

OKLand Patient Return Electrode Pad received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K183148.

Who is the listed applicant for OKLand Patient Return Electrode Pad?

The FDA 510(k) record lists Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OKLand Patient Return Electrode Pad?

The FDA product code for OKLand Patient Return Electrode Pad is GEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

OKLand 환자 반환 전극 패드

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