면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Trio-CT Triple Lumen Catheter

K-번호: K183219 · 2019-06-14

신청자Medical Components, Inc. (dba MedComp)
결정일2019-06-14
제품 코드NIE
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

Trio-CT Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183219. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Trio-CT Triple Lumen Catheter?

Trio-CT Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K183219.

When did Trio-CT Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Trio-CT Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183219.

Who is the listed applicant for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter is NIE.

관련 임상시험

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Medical Components, Inc. (dba MedComp)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsK202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesK192807Duo-Flow Side x Side Double Lumen CatheterK18117512F 트라이-플로우 트리플 루멘 캐터터K17366715.5F X 19 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 23 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 28 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 33 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 37 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with SideholesK180567C3 Wave System

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관련 기기 (코드: NIE)

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K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsMedical Components, Inc. (dba MedComp)K222170Power Acute Triple Lumen Hemodialysis CatheterHealth Line International CorporationK18117512F 트라이-플로우 트리플 루멘 캐터터Medical Components, Inc. (dba MedComp)

공식 출처

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