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FDA 510(k)

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K-번호: K173667 · 2018-05-17

결정일2018-05-17
제품 코드MSD
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

15.5F X 19 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 23 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 28 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 33 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 37 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173667. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the 15.5F X 19 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 23 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 28 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 33 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 37 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes?

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Who is the listed applicant for 15.5F X 19 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 23 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 28 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 33 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 37 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 15.5F X 19 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 23 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 28 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 33 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes, 15.5F X 37 cm Symetrex Long Term Hemodialysis Catheter with Sideholes?

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관련 임상시험

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Medical Components, Inc. (dba MedComp)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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