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FDA 510(k)

트리오-CT® 트리플 루멘 캐빗터 w/ 커브드 엥젯션

K-번호: K232945 · 2023-11-16

신청자Medical Components, Inc. (dba MedComp)
결정일2023-11-16
제품 코드NIE
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232945. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K232945.

When did Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions receive FDA 510(k) clearance?

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232945.

Who is the listed applicant for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

The FDA product code for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is NIE.

관련 임상시험

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Medical Components, Inc. (dba MedComp)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NIE)

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K222170파워 급성 트리플 루멘 헴odialysis 캐빈터Health Line International CorporationK183219트리오-CT 트리플 루멘 캐테터Medical Components, Inc. (dba MedComp)K18117512F 트라이-플로우 트리플 루멘 캐터터Medical Components, Inc. (dba MedComp)

공식 출처

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