면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ET IV SA 치아 임플란트

K-번호: K183242 · 2019-05-21

신청자Hiossen, Inc.
결정일2019-05-21
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ET IV SA Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21 under 510(k) number K183242. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ET IV SA Dental Implants?

ET IV SA Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K183242.

When did ET IV SA Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

ET IV SA Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21, under 510(k) number K183242.

Who is the listed applicant for ET IV SA Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET IV SA Dental Implants?

The FDA product code for ET IV SA Dental Implants is DZE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hiossen, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253372ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing AbutmentsK251427EK MULTI ANGLED 30 ABUTMENTK241003HIOSSEN Pre-milled Abutment (ET Pre-milled Abutment & EK Pre-milled Abutment)K240232EK D3.3 and Ultra Wide ImplantsK233389EK Digital AbutmentsK222636ET Abutment System

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관련 기기 (코드: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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