FDA 510(k)

INTRAcel 라디오파이 마이크로니드 시스템

K-번호: K183284 · 2020-01-15

결정일2020-01-15

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

INTRAcel RF Microneedle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K183284. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INTRAcel RF Microneedle System?

INTRAcel RF Microneedle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. The 510(k) number is K183284.

When did INTRAcel RF Microneedle System receive FDA 510(k) clearance?

INTRAcel RF Microneedle System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K183284.

Who is the listed applicant for INTRAcel RF Microneedle System?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTRAcel RF Microneedle System?

The FDA product code for INTRAcel RF Microneedle System is GEI.

Jeisys Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231216포텐자 K231287포텐자 K230663밀도 K223685SmoothCool HR 시스템 K213484SmoothCool HR 시스템 K201685포텐자

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.