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FDA 510(k)

구강/경구 시림(12 mL에서 60 mL까지), 낮은 용량 턱 구강/경구 시림(1 mL에서 6 mL까지) ENFit 커넥터와 함께

K-번호: K183540 · 2019-04-30

신청자Neomed, Inc.
결정일2019-04-30
제품 코드PNR
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30 under 510(k) number K183540. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL)?

Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30. The listed applicant is Neomed, Inc.. The 510(k) number is K183540.

When did Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL) receive FDA 510(k) clearance?

Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30, under 510(k) number K183540.

Who is the listed applicant for Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL)?

The FDA 510(k) record lists Neomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL)?

The FDA product code for Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL) is PNR.

관련 임상시험

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Neomed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PNR)

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공식 출처

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