DD cube ONE ML
K-번호: K183569 · 2019-02-14
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기기 요약
DD cube ONE ML is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K183569. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DD cube ONE ML?
DD cube ONE ML is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K183569.
When did DD cube ONE ML receive FDA 510(k) clearance?
DD cube ONE ML received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K183569.
Who is the listed applicant for DD cube ONE ML?
The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DD cube ONE ML?
The FDA product code for DD cube ONE ML is EIH.
Dental Direkt GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: EIH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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