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FDA 510(k)

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)

K-번호: K230218 · 2023-04-25

신청자Dental Direkt GmbH
결정일2023-04-25
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230218. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K230218.

When did DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series) receive FDA 510(k) clearance?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230218.

Who is the listed applicant for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series)?

The FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments (further DD Ti-Base 2CUT series) is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dental Direkt GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241579DD Hybridlayer (multicolored zirconia)K230410DD medical polymers (PMMA)K191111DD Solid Connect® CAD/CAM AbutmentsK193588DD ContrastK183569DD cube ONE MLK170885DD cubeX2 HS

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

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