벨라텍 바스
K-번호: K260940 · 2026-09-21
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결정일2026-09-21
제품 코드NHA
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역
DE
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
벨라텍 바스는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 ZimVie US Corp, LLC입니다. 2026-09-21에 510(k) 번호 K260940로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 NHA로 분류되었습니다. DE 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the BellaTek Bars?
벨라텍 바스는 2026-09-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 ZimVie US Corp, LLC입니다. 510(k) 번호는 K260940입니다.
When did BellaTek Bars receive FDA 510(k) clearance?
벨라텍 바스는 2026-09-21에 FDA 510(k) 인정을 받았습니다. 510(k) 번호는 K260940입니다.
Who is the listed applicant for BellaTek Bars?
FDA 510(k) 기록은 ZimVie US Corp, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for BellaTek Bars?
FDA 제품 코드 BellaTek Bars는 NHA입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: NHA)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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