면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SafeBreath Filter Mouthpiece

K-번호: K190022 · 2019-09-25

신청자MD Diagnostics Limited
결정일2019-09-25
제품 코드CAH
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SafeBreath Filter Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MD Diagnostics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K190022. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SafeBreath Filter Mouthpiece?

SafeBreath Filter Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is MD Diagnostics Limited. The 510(k) number is K190022.

When did SafeBreath Filter Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreath Filter Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K190022.

Who is the listed applicant for SafeBreath Filter Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists MD Diagnostics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreath Filter Mouthpiece?

The FDA product code for SafeBreath Filter Mouthpiece is CAH.

관련 임상시험

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MD Diagnostics Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: CAH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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