FDA 510(k)

STATCLAVE G4 캔버스 자동소독기

K-번호: K190062 · 2019-07-26

결정일2019-07-26

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K190062. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K190062.

When did STATCLAVE G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K190062.

Who is the listed applicant for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is FLE.

Scican , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.