FDA 510(k)

SALUS - 위생 장비 재정리 컨테이너

K-번호: K172292 · 2017-11-24

결정일2017-11-24

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K172292. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K172292.

When did SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container receive FDA 510(k) clearance?

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K172292.

Who is the listed applicant for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

The FDA product code for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is KCT.

Scican , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K214057STATIM 6000B 공기압축 자동청소기 K210326브라보 G4 캔버스 자동소독기 K192910STATClave G4 캔버스 자동소독기 K190062STATCLAVE G4 캔버스 자동소독기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.