면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FibermarX Radiopaque Tissue Marker

K-번호: K190155 · 2019-02-27

신청자Viscus Biologics, LLC
결정일2019-02-27
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27 under 510(k) number K190155. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. The 510(k) number is K190155.

When did FibermarX Radiopaque Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27, under 510(k) number K190155.

Who is the listed applicant for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Viscus Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker is IYE.

관련 임상시험

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Viscus Biologics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170026Radiopaque Tissue Marker

관련 기기 (코드: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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