면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family

K-번호: K190181 · 2019-10-25

신청자LinkBio Corp.
결정일2019-10-25
제품 코드KRO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K190181. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K190181.

When did Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family receive FDA 510(k) clearance?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K190181.

Who is the listed applicant for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is KRO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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