면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ATTUNE® 개정 힌지膝关节

K-번호: K242871 · 2024-11-21

신청자Depuy Ireland UC
결정일2024-11-21
제품 코드KRO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATTUNE™ Revision Hinge Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242871. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

ATTUNE™ Revision Hinge Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K242871.

When did ATTUNE™ Revision Hinge Knee receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE™ Revision Hinge Knee received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242871.

Who is the listed applicant for ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

The FDA product code for ATTUNE™ Revision Hinge Knee is KRO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE 전체膝关节 시스템; ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 전체膝关节 시스템; ATTUNE® 개정 슬리브 LPS® 골반 조정자

50개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: KRO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee SystemHowmedica Osteonics Corp. dba Stryker OrthopaedicsK252898Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge BumperHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK252303Stem Extension Line (USTAR II System)United Orthopedic CorporationK251665Triathlon® Hinge Knee SystemHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial InseMicroport Orthopedics, Inc.K233980ATTUNE 전체膝关节 시스템, ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템, LPS 근육 보존 시스템, Sigma 고성능 (HP) 부분膝关节 시스템Depuy Ireland UC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑