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FDA 510(k)

ATTUNE 전체膝关节 시스템, ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템, LPS 근육 보존 시스템, Sigma 고성능 (HP) 부분膝关节 시스템

K-번호: K233980 · 2024-03-21

신청자Depuy Ireland UC
결정일2024-03-21
제품 코드KRO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K233980. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System?

ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K233980.

When did ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K233980.

Who is the listed applicant for ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System is KRO.

관련 임상시험

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Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KRO)

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공식 출처

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