FDA 510(k)

정화된 레이저 수술 장갑, 파우더 프리

K-번호: K190241 · 2019-12-30

결정일2019-12-30

제품 코드KGO

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30 under 510(k) number K190241. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K190241.

When did Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30, under 510(k) number K190241.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is KGO.

Careglove Global Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250578니트림 검사 장갑 무분말형, 화학 치료약 및 페닌 크라이에이트와 사용 시험 완료 (파랑 & 검정)K230121니트릴 검사 장갑 무분말형, 화학 치료약 및 페닐페닌산 칼슘과 사용 시험 완료 (파랑 & 검정)K220859무균 니트림 검사 장갑, 색상 (초록, 주황, 보라, 흰색, & 검정)K213993무균 클로로프렌 검사 장갑 (파란색,緑색)K211666무균 니트림 검사 장갑, 블루 체모테스트 K172015무화니 자유 검사 장갑, 파란색 (색상)

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.