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FDA 510(k)

니트림 검사 장갑 무분말형, 화학 치료약 및 페닌 크라이에이트와 사용 시험 완료 (파랑 & 검정)

K-번호: K250578 · 2025-04-01

신청자Careglove Global Sdn. Bhd.
결정일2025-04-01
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K250578. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black)?

Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K250578.

When did Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K250578.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black)?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black)?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black) is LZA.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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