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FDA 510(k)

ClariFix

K-번호: K190356 · 2019-02-26

신청자Arrinex, Inc.
결정일2019-02-26
제품 코드GEH
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

ClariFix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrinex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K190356. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClariFix?

ClariFix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Arrinex, Inc.. The 510(k) number is K190356.

When did ClariFix receive FDA 510(k) clearance?

ClariFix received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K190356.

Who is the listed applicant for ClariFix?

The FDA 510(k) record lists Arrinex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariFix?

The FDA product code for ClariFix is GEH.

관련 임상시험

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Arrinex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162608ClariFix 장치K160669ClariFix 장치

관련 기기 (코드: GEH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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