면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NeoForm Annuloplasty Ring

K-번호: K190506 · 2019-04-18

신청자Genesee Biomedical, Inc.
결정일2019-04-18
제품 코드KRH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NeoForm Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K190506. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NeoForm Annuloplasty Ring?

NeoForm Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K190506.

When did NeoForm Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

NeoForm Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K190506.

Who is the listed applicant for NeoForm Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists Genesee Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoForm Annuloplasty Ring?

The FDA product code for NeoForm Annuloplasty Ring is KRH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Genesee Biomedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252917ATLAAS ( atraumatic left atrial appendage system ) (AD)K250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K232599TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K230679WellsForm Tricuspid Annuloplasty Band (WF)K202253TruForm Sievers Annuloplasty RingK161815FlexForm Annuloplasty Ring and FlexForm Annuloplasty Band

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: KRH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261707MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ringCorcym S.r.l.K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K253232Seguin Annuloplasty RingABBOTT MEDICALK251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)Edwards Lifesciences, LLCK251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑