면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TruForm Sievers Annuloplasty Ring

K-번호: K202253 · 2020-10-06

신청자Genesee Biomedical, Inc.
결정일2020-10-06
제품 코드KRH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TruForm Sievers Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06 under 510(k) number K202253. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

TruForm Sievers Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K202253.

When did TruForm Sievers Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

TruForm Sievers Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06, under 510(k) number K202253.

Who is the listed applicant for TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists Genesee Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

The FDA product code for TruForm Sievers Annuloplasty Ring is KRH.

관련 임상시험

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Genesee Biomedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252917ATLAAS ( atraumatic left atrial appendage system ) (AD)K250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K232599TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K230679WellsForm Tricuspid Annuloplasty Band (WF)K190506NeoForm Annuloplasty RingK161815FlexForm Annuloplasty Ring and FlexForm Annuloplasty Band

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관련 기기 (코드: KRH)

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K261707MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ringCorcym S.r.l.K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K253232Seguin Annuloplasty RingABBOTT MEDICALK251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)Edwards Lifesciences, LLCK251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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