면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zygomatic Implants

K-번호: K190718 · 2019-07-11

신청자Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
결정일2019-07-11
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zygomatic Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K190718. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zygomatic Implants?

Zygomatic Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K190718.

When did Zygomatic Implants receive FDA 510(k) clearance?

Zygomatic Implants received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K190718.

Who is the listed applicant for Zygomatic Implants?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zygomatic Implants?

The FDA product code for Zygomatic Implants is DZE.

관련 임상시험

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Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222026Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK223638Neodent Implant System - Helix Short Implant SystemK223662Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit CasesK220251Neodent Implant System - GM Narrow Implant SystemK210336Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK203542Neodent Implant System - Mini Abutment 60°

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관련 기기 (코드: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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