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FDA 510(k)

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K-번호: K190824 · 2019-12-18

신청자Bluepoint Medical GmbH & Co. KG
결정일2019-12-18
제품 코드CCK
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기기 요약

Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluepoint Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190824. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

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When did Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Bluepoint Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

The FDA product code for Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric is CCK.

관련 임상시험

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Bluepoint Medical GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: CCK)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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