Fluobeam LX
K-번호: K190891 · 2019-07-31
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기기 요약
Fluobeam LX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190891. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Fluobeam LX?
Fluobeam LX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Fluoptics. The 510(k) number is K190891.
When did Fluobeam LX receive FDA 510(k) clearance?
Fluobeam LX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190891.
Who is the listed applicant for Fluobeam LX?
The FDA 510(k) record lists Fluoptics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fluobeam LX?
The FDA product code for Fluobeam LX is QDG.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: QDG)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K230898FLUOBEAM® LX RedFluoptics Sas
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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