FLUOBEAM® LX 레드
K-번호: K230898 · 2023-07-28
광고
결정일2023-07-28
제품 코드QDG
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the FLUOBEAM® LX Red?
FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.
When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?
FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.
Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?
The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?
The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QDG)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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