FDA 510(k)

마كس시 수면주의 센서

K-번호: K191095 · 2020-01-16

결정일2020-01-16

제품 코드MNR

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Maxxi Snore Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K191095. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Maxxi Snore Sensor?

Maxxi Snore Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K191095.

When did Maxxi Snore Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Maxxi Snore Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K191095.

Who is the listed applicant for Maxxi Snore Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxxi Snore Sensor?

The FDA product code for Maxxi Snore Sensor is MNR.

Neurovirtual USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201495마كس시 플로우 센서 K191492마كس시 포지션 센서 K171304마كس시 리프 센서 K163547마كس시골드 전극 48, 마كس시골드 전극 60, 마كس시골드 전극 96

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.