FDA 510(k)

마كس시골드 전극 48, 마كس시골드 전극 60, 마كس시골드 전극 96

K-번호: K163547 · 2017-04-11

결정일2017-04-11

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K163547. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K163547.

When did MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 receive FDA 510(k) clearance?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K163547.

Who is the listed applicant for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is GXY.

Neurovirtual USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201495마كس시 플로우 센서 K191492마كس시 포지션 센서 K191095마كس시 수면주의 센서 K171304마كس시 리프 센서

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.