면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Parkell Desensitizer Gel

K-번호: K191103 · 2019-11-22

신청자Parkell, Inc.
결정일2019-11-22
제품 코드EJK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Parkell Desensitizer Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191103. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Parkell Desensitizer Gel?

Parkell Desensitizer Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K191103.

When did Parkell Desensitizer Gel receive FDA 510(k) clearance?

Parkell Desensitizer Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191103.

Who is the listed applicant for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA product code for Parkell Desensitizer Gel is EJK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Parkell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243254Parkell Pit and Fissure SealantK210259Parkell Self-Adhesive CementK190930SmarTemp X1K182296HyperFil-LVK172176Parkell Universal Adhesive

관련 기기 (코드: EJK)

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K261728One-Fil LCMediclus Co., Ltd.K253248Bright Cavity LinerDmp Dental Industry S.A.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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