면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Bright Cavity Liner

K-번호: K253248 · 2026-01-13

신청자Dmp Dental Industry S.A.
결정일2026-01-13
제품 코드EJK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bright Cavity Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K253248. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bright Cavity Liner?

Bright Cavity Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K253248.

When did Bright Cavity Liner receive FDA 510(k) clearance?

Bright Cavity Liner received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K253248.

Who is the listed applicant for Bright Cavity Liner?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Cavity Liner?

The FDA product code for Bright Cavity Liner is EJK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dmp Dental Industry S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252469MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCAK192830Bright Temporary C&B

관련 기기 (코드: EJK)

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K261728One-Fil LCMediclus Co., Ltd.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbHK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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