One-Fil LC
K-번호: K261728 · 2026-07-21
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기기 요약
One-Fil LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261728. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the One-Fil LC?
One-Fil LC는 2026-07-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Mediclus Co., Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K261728입니다.
When did One-Fil LC receive FDA 510(k) clearance?
One-Fil LC는 2026-07-21에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K261728로 등록되었습니다.
Who is the listed applicant for One-Fil LC?
The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for One-Fil LC?
The FDA product code for One-Fil LC is EJK.
Mediclus Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: EJK)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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