면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

3M RelyX 소아용 Resin 수정된 유리 이온omer �ements

K-번호: K191122 · 2019-05-29

신청자3M Espe Dental Products
결정일2019-05-29
제품 코드EMA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K191122. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. The 510(k) number is K191122.

When did 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement receive FDA 510(k) clearance?

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K191122.

Who is the listed applicant for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

The FDA 510(k) record lists 3M Espe Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

The FDA product code for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is EMA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

3M Espe Dental Products를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2313383M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride TreatmentK2302703M™ VitCal Liner/BaseK1834763M Filtek Universal Restorative

관련 기기 (코드: EMA)

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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